يمكن تشكيل قطعة مطاطية داخل غرفة نظيفة مصنفة، ومع ذلك تصل إلى السوق بطبقة غير مقبولة على سطحها. في المقابل، يمكن تصنيع قطعة أخرى في منطقة عادية خاضعة للرقابة، وتستوفي الحد المسموح به للجسيمات بعد عمليات التنظيف والتغليف المعتمدة. لا تكفي معلومات الغرفة وحدها للإجابة على تساؤلات المنتج.

تزداد أهمية نظافة المكونات المطاطية مع اقتراب موانع التسرب والأغشية والوصلات المرنة من البصريات وأجهزة الاستشعار ومسارات السوائل الطبية وإلكترونيات البطاريات وأنظمة التشغيل الآلي الدقيقة. وتختلف استجابة هذه التطبيقات للجسيمات والأيونات والمخلفات العضوية وانتقال السيليكون والتلوث الحيوي.

يُعد تصنيف الجسيمات الهوائية أحد مستويات التوصيف

يُعدّ تصنيف الهواء وفقًا لمعيار ISO 14644-1، بناءً على تركيز الجسيمات المحمولة جوًا، طريقةً لوصف هواء الغرف النظيفة. ولا يُحدد هذا المعيار الطبيعة الكيميائية أو الإشعاعية أو الحيوية لهذه الجسيمات، كما أنه لا يضمن أن جميع المنتجات الخارجة من الغرفة ستكون بدرجة معينة من نظافة الأسطح. [1]

يجب أن تتضمن مواصفات غرفة التنظيف الخاصة بالمطاط المصبوب ذكر حالة الغرفة، وطريقة المراقبة، ونوع العمليات التي تُجرى فيها. عند تشذيب الأجزاء أو تعبئتها أو غسلها خارج منطقة التنظيف، قد يؤثر النقل اللاحق على حالة سطح المنتجات المُسلّمة إليها.

الترسيب هو حلقة وصل بين الهواء والسطح

تحدد المواصفة القياسية ISO 14644-17 معدل ترسب الجسيمات على أسطح غرف التنظيف. وتؤكد منذ البداية على أهمية فهم عملية الترسب، إذ ينشأ خطر تلوث الأسطح الحساسة من ترسب الجسيمات من الهواء، وهي آلية مختلفة تمامًا عن تركيز الجسيمات المحمولة جوًا أو على الأسطح كما هو موضح في معايير أخرى. [2]

يُعدّ هذا الاختلاف بالغ الأهمية بالنسبة للمطاط ذي الجزيئات القليلة. تخيّل قطعةً موضوعةً لمدة دقيقة واحدة فقط، وأخرى موضوعةً بجوار محطة العمل طوال نوبتي عمل: قد تكونان في نفس الغرفة المصنفة، لكنهما تتعرّضان لملوثات مختلفة تمامًا. لذا، ينبغي أن تُؤخذ مدة التعرّض وطريقة الحماية في الحسبان ضمن خطة العملية.

تُعد الغرف النظيفة مصدراً واحداً فقط من مصادر مكافحة التلوث.

ينتج التلوث أيضاً عن مواد انفصال القوالب، والزوائد، وبقايا ما بعد المعالجة، ومخلفات التشذيب والتعبئة، وبقايا مواد التنظيف التي قد تتسرب من القطع نفسها. كما قد ينتج عن احتكاك المناولة بالجملة توليد جزيئات. يمكن استخدام بودرة التلك أو الغبار لتسهيل فصل القطع دون التصاقها، إلا أن ذلك قد يكون ضاراً إذا كانت هذه المواد قريبة من أجهزة بصرية حساسة أو في المنطقة التي يوجد بها السائل.

ينبغي التحكم في تلوث الأجزاء المطاطية منذ بداية المشروع من خلال اختيار المركب والعملية المناسبين. قد يؤثر تغيير التركيبة على المستخلصات أو سلوك السطح حتى لو بقيت الصلابة والأبعاد كما هي. إذا كان التطبيق بالغ الأهمية، فيجب أن تتحقق الموافقة على التغيير من تأثيره على النظافة.

حافظة أجهزة قابلة للارتداء للاستخدام العام

أفادت شركة SIMTEC عن برنامج مراقبة مستمرة للجلوكوز يتضمن ثلاثة مكونات سيليكونية صغيرة، بما في ذلك جزأين من مادة LSR بالإضافة إلى البولي كربونات. بعد العمل على النموذج الأولي والتجريب، استخدم الإنتاج قالبين بـ 32+32 تجويفًا وقالبًا واحدًا بـ 128 تجويفًا في خلية مخصصة من الفئة ISO 8. [3]

كانت أوزان الأجزاء 0.03 و0.11 و0.33 غرامًا. تشير شركة SIMTEC إلى أن انخفاض كتلتها فاقم مشاكل التعامل المتعلقة بالكهرباء الساكنة، لذا تضمنت الخلية فصلًا بين التجاويف ومعالجة خاصة قبل المعالجة في غرفة نظيفة. لا تنشر الصفحة العامة عدد الجسيمات أو حدود المخلفات. [3]

تكمن الفائدة في أن استخدام المطاط المصبوب في غرف نظيفة كان قرارًا نظاميًا متكاملًا. فقد تم تطوير قدرة الأدوات، والتحكم في الشحنات الساكنة، وفصل التجاويف، والمناولة، والتحكم البيئي بشكل متزامن. ولم يكن الحصول على شهادة الغرفة وحدها كافيًا لحل مشكلة مناولة الأجزاء خفيفة الوزن.

التغليف جزء من الحدود النظيفة

قد تتلوث القطعة النظيفة بسبب الكيس أو البطانة أو الملصق أو الكرتون أو عملية الإغلاق. يجب تقييم مواد التغليف من حيث وجود الجزيئات والألياف وأغشية النقل ومدى توافقها مع التعقيم أو التخزين. يؤثر عدد الأكياس على الاحتكاك وعدد مرات التلامس أثناء الاستخدام.

قد تحتاج المكونات المطاطية النظيفة إلى أكياس مزدوجة لتسهيل إزالة الطبقة الخارجية قبل دخولها منطقة التنظيف. يجب أن توضح المواصفات أي كيس يحمل الملصق، وكيفية تتبع الدفعات، وما إذا كان مسموحًا بإعادة إغلاق الكيس المفتوح.

صمم الاختبار حول الضرر

إذا كانت الجسيمات المرئية تسد قناة دقيقة، فحدد طريقة لتحديد حجم الجسيمات وعددها. إذا أثرت البقايا على الترابط، فاستخدم طريقة سطحية أو طريقة استخلاص مناسبة لتلك الواجهة. إذا كانت الأيونات تهدد الإلكترونيات، فحدد وسط الاستخلاص، ومعايرة المساحة، والتقنية التحليلية.

قد يؤدي اختبار الشطف العام إلى إزالة الأدلة دون إثبات الاستخدام. يجب أن تشمل العينات التجويف، والدفعة، ومرحلة المناولة، وعمر التغليف. تساعد الضوابط الفارغة على فصل التلوث الناتج عن حاويات المختبر أو المناديل أو المذيبات عن التلوث الموجود على القطعة.

إطلاق الطرد المُسلّم

تحقق من صحة أجزاء المطاط منخفضة الجسيمات بعد كل خطوة مطلوبة، بما في ذلك المعالجة اللاحقة والغسيل والفحص والتعبئة. افتح العينات في نفس نوع البيئة وبنفس طريقة التعامل المتوقعة لدى العميل. اختبر كلاً من الإنتاج الأولي وفترات التقادم المحددة.

لا يزال المكون النهائي بحاجة إلى فحوصات وظيفية. قد يؤدي التنظيف المفرط إلى تغيير الأبعاد أو طاقة السطح أو الخصائص الميكانيكية. لا يُقبل أي جزء يستوفي معايير نظافة المكونات المطاطية ولكنه يفقد قوة الإحكام.

ينبغي أن تحدد مراجعة ثانية للتحكم في تلوث المطاط الإجراءات المتخذة بعد حدوث أي انحراف. ويتطلب إعادة التنظيف وإعادة التعبئة والإفراج عن المنتج أساليب معتمدة وأدلة موثقة. ويجب أن يظل ادعاء النظافة مرتبطًا بحالة تسليم قابلة للقياس.

يُعدّ وقت التخزين عاملاً مهماً أيضاً. فقد تتكوّن طبقة رقيقة من التزهير أو تتجمع عليها جزيئات بعد اختبار الإطلاق الأولي. وينبغي أن تقارن عملية التأهيل بين الأجزاء المعبأة حديثاً والأجزاء المحفوظة طوال فترة صلاحيتها المحددة في ظل ظروف درجة الحرارة والرطوبة المذكورة.

يجب أن يستخدم فحص الاستلام نفس تعريفات المورد. اتفقوا على كيفية فتح الأكياس، وعدد الأجزاء التي يتم أخذ عينات منها، وضوابط الخلفية المطبقة. قد يؤدي اختلاف إجراءات التعامل في المختبر إلى ظهور شحنات متطابقة بمظهر غير متسق.

لإجراء مراجعة نظافة منتجات ييدا، يُرجى تقديم معلومات حول آلية التلف الحساسة، وحدود الجسيمات أو المخلفات، وطريقة أخذ العينات، ومتطلبات درجة الحرارة، والمواد الكيميائية المستخدمة في التنظيف، وطريقة التعبئة والتغليف، وفترة الصلاحية. هذه المعلومات تجعل من مكونات المطاط النظيفة متطلباً أساسياً قابلاً للتدقيق، وليس مجرد وصف ترويجي.